11 月 2 日，中國國家藥品監督管理局批準國家 1 類新藥九期一?（通用名：甘露特鈉，原創藥物代號：GV-971）上市，茨海“用于輕度至中度阿爾茨海默病，默病改善患者認知功能”，上市填補了這一領域 17 年無新藥上市的中國空白。
GV-971 是原創藥物中國科學院上海藥物研究所耿美玉研究團隊歷經 22 年研發的中國原創阿爾茨海默病治療新藥，具有獨特的茨海靶向腦-腸軸的作用機理：GV-971 可重塑腸道菌群平衡，降低腸道菌群代謝產生的默病苯丙氨酸和異亮氨酸，降低外周及中樞炎癥，上市減少腦內 β 淀粉樣蛋白（Aβ）沉積，中國從而改善認知功能。原創藥物目前，茨海Aβ 的默病神經毒性作用被認為在阿爾茨海默病的病程進展中發揮主要作用。
除了能調節腸道菌群失衡外，上市GV-971 還能直接透過大腦血腦屏障，多位點、多片段、多狀態地捕獲 Aβ，抑制 Aβ 纖絲的形成，使已形成的纖絲解聚為無毒單體。在 2018 年完成的 3 期臨床試驗中，GV-971 治療輕、中度阿爾茨海默病患者 36 周后，能明顯改善 AD 引起的認知功能障礙，療效顯著。
就在 10 月 23 日，渤健（Biogen）和衛材（Eisai）公司聯合宣布，計劃在明年遞交治療阿爾茨海默病的在研新藥—— Aβ 的人類單克隆抗體 aducanumab 的生物制劑的申請。aducanumab 能夠選擇性地與阿爾茨海默病患者大腦中的淀粉樣蛋白沉積結合，繼而激活免疫系統，將沉積蛋白清理出大腦。
過去數年中，多個靶向淀粉樣蛋白的療法在 3 期臨床試驗中失敗，這使得阿爾茨海默病病因的“淀粉樣蛋白假說”極具爭議性，幾乎“被判死刑”。然而近來的研究結果似乎使人看到了曙光。
阿爾茨海默病是繼心腦血管疾病和惡性腫瘤之后，老年人致殘、致死的第三大疾病。我國阿爾茨海默病患者約 1000 萬人，是世界上患者人數最多的國家。隨著人口老齡化加速，預計到 2050 年我國患者將達 4000 萬人。（科學大院）
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