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歐盟批準首款長效HIV注射療法上市2023更新內容

這是歐盟歐盟批準的首款完整的長效注射療法，消除患者在口服起始階段之后每日口服藥物的批準需求。

歐盟批準首款長效HIV注射療法上市

近日，首款射療市ViiV Healthcare公司宣布，長效歐盟已經批準該公司開發的法上Vocabria（卡博特韋注射液和片劑）與強生（Johnson Johnson）旗下楊森（Janssen）公司的Rekambys（利匹韋林注射液）和Edurant（利匹韋林片劑）聯用，治療曾接受抗逆轉錄病毒治療方案且達到病毒學抑制的歐盟HIV-1感染成人患者。新聞稿指出，批準這是首款射療市歐盟批準的首款完整的長效注射療法，消除患者在口服起始階段之后每日口服藥物的長效需求。

歐盟批準首款長效HIV注射療法上市

使用抗病毒“雞尾酒”療法治療HIV感染是法上醫學領域在過去25年中取得的最重要進展之一。目前已經有多種有效控制HIV-1病毒增殖的歐盟單片復方治療方案，只要患者堅持每日服藥，批準他們的首款射療市壽命與健康人沒有顯著區別。然而，長效如果患者因為某些原因無法每日服藥，法上體內的病毒不但可能卷土重來，而且產生耐藥性的風險也會增加。在治愈性療法誕生之前，每日服藥對于很多HIV感染者來說仍然是一個負擔。

利匹韋林是一款口服非核苷逆轉錄酶抑制劑。卡博特韋是一款整合酶抑制劑，它的作用是抑制病毒DNA整合到人體免疫細胞的基因組中。這一整合步驟是HIV病毒復制過程中不可缺少的一步，也是導致慢性感染的的重要原因。卡博特韋與利匹韋林注射液每月給藥1次或每2個月給藥1次，由醫療保健專業人員在同一預約時間通過臀部兩次肌肉內注射給藥。開始注射前，患者需要服用卡博特韋和利匹韋林口服片劑約1個月，以評估藥物的耐受性。